圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片
【藥品名稱】
通用名稱:奧磷布韋片
英文名稱:Alfosbuvir Tablets
漢語拼音:Aolinbuwei Pian
【成份】
本品主要成份為奧磷布韋。
化學名稱:(S)-2-[[[(S)-(1,1’聯(lián)苯基-4-氧基)]-[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氫嘧啶
-(2H)-1-基)-4-氟-3-羥基-4-甲基四氫呋喃-2-基)甲氧基]磷酰基]氨基]丙酸異丙酯
分子式:C28H33FN3O9P
分子量:605.56
【性狀】
本品為黃色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應癥】
本品與鹽酸達拉他韋聯(lián)用,治療初治或干擾素經治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型
肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。
【規(guī)格】100mg
【用法用量】
本品口服,可空腹或與食物同服。
推薦劑量及服用方法
本品應與鹽酸達拉他韋合用。
推薦本品用法用量:口服,每次 600 mg(6 片),每日 1 次,連續(xù) 12 周;同時口服鹽
酸達拉他韋片,每次 60 mg(1 片),每日 1 次,連續(xù) 12 周。
奧磷布韋尚未完成動物致癌性試驗,用藥總療程不得超過 12 周。
有關與針對 HCV 的其他直接作用抗病毒藥物合用的信息,請參見【注意事項】。
劑量調整
不建議減少奧磷布韋片的劑量。
特殊患者人群
肝功能損害
對于輕度或中度肝功能損害(Child-Pugh-Turcotte【CPT】分級為 A 或 B)患者,無需
調整奧磷布韋片劑量(請參見【藥代動力學】)。尚未確定奧磷布韋片在重度肝功能損害
(Child-Pugh-Turcotte【CPT】分級為 C)患者中的安全性和療效。
腎功能損害
尚未研究腎功能不全患者的藥代動力學。
【注意事項】
不建議奧磷布韋片以單藥治療形式給藥,應與鹽酸達拉他韋片或其他藥品合用來治療
丙型肝炎感染。如果鹽酸達拉他韋片或其他聯(lián)用藥品被永久停用,那么也應停用奧磷布韋
片。在開始使用奧磷布韋片治療前,請查閱鹽酸達拉他韋片或其他聯(lián)用藥品的處方信息。
【批準文號】
國藥準字H20230010
【上市許可持有人】
名 稱:南京圣和藥業(yè)股份有限公司
注冊地址:南京市經濟技術開發(fā)區(qū)惠中路 9 號
郵政編碼:210038
聯(lián)系方式:4008383911
傳真號碼:025-83192229,85802836
網 址:www.hxhotrunner.com
(注:圣諾迪?Sanoldi?奧磷布韋片 發(fā)明專利 專利號 ZL201410081865.5)